遠(yuǎn)東鵬質(zhì)疑復(fù)函〔2023〕1-10-1號(hào)
各投標(biāo)人：
我公司于2023年10月16日收到《關(guān)于深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院遙測(cè)心電圖記錄盒采購(gòu)項(xiàng)目的質(zhì)疑函》（以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)疑函》），該《質(zhì)疑函》就”深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院遙測(cè)心電圖記錄盒采購(gòu)項(xiàng)目”（項(xiàng)目編號(hào)：LHYYGK202310S055）”就《招標(biāo)文件》的技術(shù)參數(shù)提出質(zhì)疑。經(jīng)采購(gòu)人確認(rèn)，項(xiàng)目有關(guān)問題答復(fù)如下：
一、關(guān)于質(zhì)疑事項(xiàng)1的問題及答復(fù)
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項(xiàng)：我方質(zhì)疑，”第6條參數(shù)▲顯示界面：心電界面、心電+呼吸界面、心電+血氧飽和度界面、心電+血氧飽和度+呼吸界面、血氧飽和度+脈搏界面、演示界面，并支持一鍵實(shí)現(xiàn)各界面互相切換顯示。(投標(biāo)時(shí)需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測(cè)報(bào)告生產(chǎn)廠家的技術(shù)白皮書掃描件，原件備查)”不滿足3家，為理邦獨(dú)家參數(shù)。質(zhì)疑內(nèi)容：演示模式并非臨床會(huì)用到的正常界面模式，該項(xiàng)目要求進(jìn)行演示界面的一鍵切換，市面上僅理邦IT20采用該種設(shè)計(jì)，為獨(dú)家參數(shù)。質(zhì)疑請(qǐng)求：刪除該參數(shù)，進(jìn)行招標(biāo)補(bǔ)充公告。
（質(zhì)疑事項(xiàng)概括內(nèi)容如上，詳細(xì)內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準(zhǔn)）
（二）答復(fù)：
院內(nèi)患者進(jìn)行遙測(cè)監(jiān)護(hù)時(shí)，根據(jù)不同患者的情況，其需要監(jiān)測(cè)的參數(shù)配置不同，不同的參數(shù)組合及布局可以方便科室的操作人員快速對(duì)患者的生命體征信息進(jìn)行了解與掌握。故遙測(cè)盒子需支持對(duì)不同界面的一鍵快速切換，以方便操作人員快速挑選出合適的參數(shù)觀察界面。此外，出于讓病人或家屬、初次使用該設(shè)備的人員或其他重要參觀人員能快速了解或掌握該設(shè)備的臨床使用場(chǎng)景及正常工作狀態(tài)下的參數(shù)情況，產(chǎn)生了遙測(cè)盒子能支持快速調(diào)出demo模式以供科室對(duì)設(shè)備進(jìn)行演示的特殊需求。因此，各參數(shù)界面的一鍵快速切換功能對(duì)科室操作人員非常重要，而demo界面的調(diào)出與快速切換雖然不常用，但對(duì)科室來說也非常特殊且重要。該條參數(shù)源于科室的實(shí)際使用需求，與理邦遙測(cè)設(shè)備表述相似，純屬偶然，故質(zhì)疑部分成立。
招標(biāo)參數(shù)更改為：“▲顯示界面:心電界面、心電+呼吸界面、心電+血氧飽和度界面、心電+血氧飽和度+呼吸界面、血氧飽和度+脈搏界面，并支持一鍵實(shí)現(xiàn)各界面互相切換顯示”，具體內(nèi)容詳見本項(xiàng)目《更正公告》。
二、關(guān)于質(zhì)疑事項(xiàng)2的問題及答復(fù)
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項(xiàng)：我方質(zhì)疑，”第18條▲具更換電池不掉電功能(支持取下電池后≥20秒時(shí)間內(nèi)不掉電)(投標(biāo)時(shí)需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測(cè)報(bào)告生產(chǎn)廠家的技術(shù)白皮書掃描件，原件備查)。”不滿足3家，為理邦獨(dú)家參數(shù)。質(zhì)疑內(nèi)容：遙測(cè)不掉電是理邦I(lǐng)T20的獨(dú)有設(shè)計(jì)，僅IT20具備電池儲(chǔ)備功能滿足遙測(cè)換電池不掉電功能。該參數(shù)為理邦獨(dú)家參數(shù)質(zhì)疑請(qǐng)求：刪除該參數(shù)，進(jìn)行招標(biāo)補(bǔ)充公告。
（質(zhì)疑事項(xiàng)概括內(nèi)容如上，詳細(xì)內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準(zhǔn)）
（二）答復(fù)：
傳統(tǒng)的遙測(cè)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品在更換電池時(shí)可能會(huì)中斷工作，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或斷開。“更換電池不掉電”技術(shù)可以確保在整個(gè)治療或監(jiān)測(cè)過程中數(shù)據(jù)的連續(xù)性，避免因任何數(shù)據(jù)的丟失或監(jiān)測(cè)的中斷都可能對(duì)病人的健康和安全帶來威脅，同時(shí)幫助醫(yī)生做出更為準(zhǔn)確的診斷和治療決策。
另外，在電池更換過程中，所有的設(shè)置和當(dāng)前的數(shù)據(jù)都可以被暫時(shí)存儲(chǔ)并在電源恢復(fù)后迅速回復(fù)，無需重新設(shè)置。提高了醫(yī)療工作效率，減少不必要醫(yī)生和患者不必要的焦慮和擔(dān)憂。所以，這一技術(shù)使得遙測(cè)監(jiān)護(hù)儀的臨床應(yīng)用中，為醫(yī)療工作者和病人提供了連續(xù)、穩(wěn)定和可靠的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，有效防止意外斷電帶來的隱患。保證數(shù)據(jù)的可追溯，確保了病人的安全，提高了醫(yī)療質(zhì)量，同時(shí)也為醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和長(zhǎng)期使用提供了保障。
在醫(yī)療領(lǐng)域，設(shè)備的安全與穩(wěn)定性至關(guān)重要。過度依賴單一電源存在風(fēng)險(xiǎn)。值得注意的是，所采用的技術(shù)非理邦獨(dú)有，其他廠家如飛利浦（專利號(hào)：CN104678315B）也已采用類似的“無線電池狀態(tài)管理”技術(shù)，用于便攜式醫(yī)學(xué)設(shè)備?？坡?專利號(hào)：CN205051670U)采用了“掉電自啟控制電路”，用于生命支持類設(shè)備。
這個(gè)功能對(duì)于科室來說是一個(gè)非常重要的臨床使用需求點(diǎn)。該條參數(shù)源于科室的實(shí)際使用需求。
招標(biāo)參數(shù)更改為：“具備電池管理功能，在監(jiān)護(hù)過程中電池即將耗盡時(shí)會(huì)在遙測(cè)設(shè)備及中央站提示電池低電量信息。并支持更換電池后繼續(xù)采集。”，具體內(nèi)容詳見本項(xiàng)目《更正公告》。
三、關(guān)于質(zhì)疑事項(xiàng)3的問題及答復(fù)
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項(xiàng)：我方質(zhì)疑，”第32條中央站軟件可接收、儲(chǔ)存和打印血?dú)夥治鰞x測(cè)試報(bào)告，至少包括10項(xiàng)參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na+、K+、CL-、Ca++、Hct、Glu、Lac等。(投標(biāo)時(shí)需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測(cè)報(bào)告生產(chǎn)廠家的技術(shù)白皮書掃描件，原件備查)。”不滿足3家，為理邦獨(dú)家參數(shù)。質(zhì)疑內(nèi)容：中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)是每家公司自由的監(jiān)護(hù)、超聲、血氧儀設(shè)備的信息收集管理工作站，屬于二類醫(yī)療設(shè)備，僅生產(chǎn)該設(shè)備的公司會(huì)具備收集功能的中央站，市面上具備同時(shí)生產(chǎn)遙測(cè)及血?dú)夥治鲈O(shè)備的公司僅有兩家，為理邦及飛利浦，所以該參數(shù)不滿足3家。質(zhì)疑請(qǐng)求：刪除該參數(shù)，進(jìn)行招標(biāo)補(bǔ)充公告。
（質(zhì)疑事項(xiàng)概括內(nèi)容如上，詳細(xì)內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準(zhǔn)）
（二）答復(fù)：
醫(yī)院設(shè)備種類、數(shù)量繁多，科室之間往往是相對(duì)獨(dú)立的，打造院級(jí)設(shè)備信息化互聯(lián)互通是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)急需的訴求。目前，院內(nèi)已有較多的血?dú)?、監(jiān)護(hù)等設(shè)備，但設(shè)備與設(shè)備之間往往是相互獨(dú)立的。直接通過中央站對(duì)患者形成有效的數(shù)據(jù)集成，可以有效減少科室的人力及溝通成本，方便臨床直接對(duì)患者各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行快捷且統(tǒng)一的觀察，全面地掌握患者的身體情況；同時(shí)，也可以方便科室在做一些臨床研究或分析時(shí)，能夠統(tǒng)一、快速地調(diào)取患者的數(shù)據(jù)，方便管理的同時(shí)，為找到患者各項(xiàng)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系提升效率。
目前，除了理邦、飛利浦等廠家，深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司、河北冀德遠(yuǎn)健醫(yī)療器械科技有限公司、深圳市萊康寧醫(yī)用科技股份有限公司等（見證據(jù)1）諸多公司均支持通過中央站做醫(yī)院信息化相關(guān)的業(yè)務(wù)，在監(jiān)護(hù)中央站監(jiān)護(hù)常規(guī)床旁監(jiān)護(hù)儀的基礎(chǔ)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上做了更進(jìn)一步的信息化擴(kuò)展。此外，一些常見的信息化公司，如智康科技、麥迪斯頓醫(yī)療等，均可以根據(jù)醫(yī)院的需求提供不同的信息化定制方案。
此外，招標(biāo)參數(shù)沒有要求血?dú)鉁y(cè)試報(bào)告及監(jiān)護(hù)儀數(shù)據(jù)均為同一廠家生產(chǎn)，只是對(duì)中央站的信息化擴(kuò)展做了相關(guān)要求。且根據(jù)深圳市理邦精密儀器股份有限公司在藥監(jiān)局注冊(cè)信息，并未對(duì)可接入的設(shè)備種類及報(bào)告要求做限定（見證據(jù)2）。故該參數(shù)并無指向性。
招標(biāo)參數(shù)更改為“▲血?dú)夥治鰞x設(shè)備接口協(xié)議開放，中央站軟件具備支持接收、儲(chǔ)存和打印血?dú)夥治鰞x測(cè)試報(bào)告，至少包括10項(xiàng)參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋、CL-、Ca++、Hct、Glu、Lac等。具體內(nèi)容詳見本項(xiàng)目《更正公告》。
根據(jù)《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》（財(cái)政部第94號(hào)令）等法規(guī)的規(guī)定，貴公司如對(duì)本質(zhì)疑答復(fù)不滿意，可以在答復(fù)期滿后十五個(gè)工作日內(nèi)向監(jiān)管部門投訴。
”依法合規(guī)、公平公正、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、廉潔高效”是我們的宗旨，貴公司來函有利于我們完善和改進(jìn)工作，提高服務(wù)質(zhì)量。歡迎繼續(xù)對(duì)我們工作進(jìn)行監(jiān)督。（質(zhì)疑咨詢電話：0755-82077364轉(zhuǎn)108）
此復(fù)。
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：
中國(guó)遠(yuǎn)東國(guó)際招標(biāo)有限公司
2023年10月20日
